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制造企业可靠性工程能力评价实施规范为规范制造企业可靠性工程能力评价(以下称评价)活动,特制订本规范。 一、适用范围 本规范适用于依据T/CQAE 19002-2023 《制造企业可靠性工程能力评价要求》标准,评价申请单位、评价机构和评价师所实施的评价活动。 二、相关职责 (一)申请单位的职责 1.贯彻落实并有效实施T/CQAE 19002-2023 《制造企业可靠性工程能力评价要求》标准; 2.充分了解评价申请流程、评价准则等相关要求; 3. 按要求提交申请材料,并保证申请材料的所有内容真实可信; 4.承诺申请评价的目的是验证标准实施的绩效情况,愿意接受评价的最终结果; 5.配合评价机构和评价师实施评价活动。 (二)评价机构的职责 1.受理评价申请; 2.组建评价组,任命评价组长; 3.核准评价计划; 4.监督评价组的评价质量; 5.组织评价材料的内部技术评审,出具评价报告; 6.向中国电子质量管理协会提交申请材料和评价材料。 (三)评价组成员的职责 1.根据评价计划及分工,完成分工范围内的评价工作; 2.形成评价材料并向评价组长报告; 3.及时提交现场评价记录。 (四)评价组长的职责 评价组长对评价组的全部评价活动承担管理责任,除应履行评价组成员的职责外,还应承担以下职责: 1.组织开展评价活动,编制评价计划; 2.组织召开现场评价会议(含首次、末次会议); 3.负责与申请单位管理层的沟通; 4.编制并提交评价报告。 (五)中国电子质量管理协会负责评价的管理与监督,并确认评价结果。 二、申请事项 (一) 初次申请 申请单位应向评价机构提交相应的《制造企业可靠性工程能力评价申请表》(以下称《申请表》)及附件材料。 (二) 再评价申请 1. 获证单位为延长其证书有效期,可在证书有效期期满前6个月开始申请再评价; 2. 获证单位为升级其原评价等级,可以在前次评价后至少1年开始申请再评价; 3. 申请单位应向评价机构重新提交《制造企业可靠性工程能力评价申请表》及附件材料。 (三) 变更申请 1. 获证单位发生下列一般变更事项,应在变更发生之日起30日内,向中国电子质量管理协会提交证书变更申请,中国电子质量管理协会核实无误后办理证书变更手续。 (1) 单位名称发生注册变更; (2) 单位住所发生跨省市的区域变更。 2. 获证单位发生下列重大变更事项,应向中国电子质量管理协会提交证书变更申请。对符合变更要求的,中国电子质量管理协会组织变更评价,通过变更评价的换发新证书。 (1) 单位主体发生分立、合并和重组等重大调整; (2) 从事研发与制造业务的单位主体发生重大调整。 四、评价准备程序 (一)申请单位应按程序完成以下工作 1. 制造企业向评价机构提出申请,提交以下材料: (1)《申请表》; (2)单位法人证书复印件; (3)T/CQAE 19002-2023 《制造企业可靠性工程能力评价要求》标准实施的自我评价报告; (4)真实性的承诺书。 2. 与评价机构签署评价委托合同。 3. 向评价机构交纳评价费用。 (二)评价机构按应程序完成以下工作 1. 受理申请单位提交的申请表及附件材料。必要时,进行进一步沟通,从而明确申请单位信息。 2. 与申请单位签署评价委托合同。 3. 组建评价组,选派评价组成员(不少于2人),任命评价组长。 4. 与申请单位确认评价组成员。 (三)评价组应按程序完成以下工作 1. 根据申请文件和与制造企业沟通情况,初步设计评价证据的内容及检查方法。 2. 编制评价计划,现场评价的工作量应与现场人日数量相适应。 3. 现场评价实施前5个工作日应与申请单位确认评价计划。 4. 编制评价检查表,检查表应包括标准条款、关键指标、审查要点、评价情况说明(检查的文件或记录、访谈对象及内容)及工作项目适用性说明等,检查表应经评价组长确认。 5. 有关工作项目适用性问题:申请单位应根据产品研发制造特点,以及自身已建立和实施的可靠性工作能力水平和技术积累,合理申请制造企业可靠性工程能力评价涉及的工作项目范围,最终由评价组决定评价的工作项目范围。 四、现场评价程序 (一)召开首次会议 1.评价组长主持会议,向申请单位介绍评价组成员、评价方法、公正性声明及保密承诺等。 2.申请单位负责人介绍本单位配合现场评价工作的有关人员、主要部门负责人、评价期间配合及控制区域划分、评价期间的联系沟通方式等情况。 3.首次会议应按计划时间开始和结束,评价组应做好首次会议记录,并保存首次会议签到表。 (二)形成初步评价结论 1.评价组通过适当的抽样实施现场评价,收集并验证评价证据。 2.评价组确认收集的评价证据能够满足评价需要,并对照评价准则形成评价结果(含可靠性工作项目实施情况、每个工作项目的各评价维度评价分值、综合评价分值)。 3.评价组就评价结果与申请单位进行沟通,以确认评价结果的准确性。 4.评价组内部汇总与讨论后形成初步评价结论(可靠性工程能力等级)。 5.评价组长与申请单位负责人在末次会议前就初步评价结论进行沟通。 (三)召开末次会议 1.评价组长主持会议,宣布初步评价结论,重申公正性声明及保密承诺等。 2.末次会议应按照计划时间开始和结束。评价组应做好末次会议记录,并保存末次会议签到表。 五、评价报告形成及提交程序 (一)评价组长与评价组员共同编制评价报告,须包含评价结论(可靠性工程能力等级)。 (二)评价组将申请材料和评价材料提交评价机构进行内部技术评审(参加内部技术评审的人员应由非评价组人员组成)。 (三)通过内部技术评审后,评价机构出具评价报告。 (四)评价机构向中国电子质量管理协会提交申请材料和评价材料。 六、 结果确认 (一)评价机构应在实施评价后30个工作日内将申请材料和评价材料提交中国电子质量管理协会。材料包括: 1. 《申请表》及附件材料; 2. 《制造企业可靠性工程能力评价计划》; 3. 《制造企业可靠性工程能力评价检查表》; 4. 《首次会议签到表》和《末次会议签到表》; 5. 《制造企业可靠性工程能力评价报告》; 6. 中国电子质量管理协会要求提交的其他材料。 (二) 确认结果 中国电子质量管理协会组织对申请材料和评价材料进行审核,以确认结果。 (三) 公告与发证 1. 中国电子质量管理协会确认能力评价结果,在工作平台公告申请单位的可靠性工程能力等级; 2. 中国电子质量管理协会颁发《制造企业可靠性工程能力等级证书》。 3. 《制造企业可靠性工程能力等级证书》所标明的能力等级由低到高为:一星级、二星级、三星级、四星级、五星级。 七、相关事项 本规范本办法自发布之日开始实施,并由中国电子质量管理协会负责解释。 |